合美雪?牌(商標注冊證第79077737號)蛋白琥珀酸鐵口服溶液,于2025年5月上市銷售。
該產品是武漢科福新藥有限責任公司作為持有人持有的一款礦物質類非處方藥產品。用于治療缺鐵性貧血,包括由于鐵攝入量不足或吸收障礙、慢性失血以及妊娠與哺乳期引起的缺鐵性貧血。


蛋白琥珀酸鐵簡介[1-4]
1、蛋白琥珀酸鐵不會產生口服鐵劑最普遍的胃腸道副反應
蛋白琥珀酸鐵是一種新型的鐵絡合物,只在腸道吸收和釋放,不會產生口服鐵劑最普遍的胃腸道副反應,是臨床上治療缺鐵性貧血的良好藥物。蛋白琥珀酸鐵口服溶液的副作用較其它補鐵藥少,耐受性和療效也比其它補鐵藥好。
2、不會造成胃粘膜損傷
蛋白琥珀酸鐵是一種有機鐵化合物,在pH值小于4時呈沉淀物,在pH值較高時(pH7.5~8.0)又重新變為可溶性物質。此外,該制劑不被胃蛋白酶消化,在中性pH值時可被胰蛋白酶水解。由于這些性質,本品所含的鐵受蛋白膜的保護而不與胃液中胃酸和胃蛋白酶發生反應。因此,該制劑不會造成胃粘膜損傷。本品中鐵在十二指腸開始釋放,特別在空腸釋放,因為pH值的升高使化合物重新變得可溶,同時蛋白膜被胰蛋白酶消化。其中的鐵非常有利于機體的生理吸收,卻又不會形成太高的吸收峰,呈現一種恒定的吸收趨勢,在機體的各個部位逐漸達到吸收與貯存的最佳狀態。因此,本品一般不會產生胃腸的耐受性問題。
3、臨床上主要適用于孕婦和兒童
由于蛋白琥珀酸鐵的獨特結構,它非常有利于機體對鐵的生理吸收,同時又不會形成太高的吸收峰,呈現一種恒定的吸收趨勢,在機體的各個部位逐漸達到吸收與貯存的最佳狀態。臨床上用于治療絕對和相對缺鐵性貧血,由于鐵攝入量不足或吸收障礙,急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療,妊娠與哺乳期貧血的治療,主要適用于孕婦和兒童。國內外臨床報告證實,菲普利?的治療效果及耐受性,大大超越市場上其它抗貧血藥物(如硫酸亞鐵、葡萄糖酸鐵、鐵蛋白等)。臨床報告表明,蛋白琥珀酸鐵的耐受性高達93.7%,遠遠高于其它補鐵藥物,胃腸道副作用(包括嘔吐、惡心、腹瀉、便秘、胃氣脹等)明顯減少,特別提高了孕婦的耐受性。
參考文獻:
[1] L.LIGUORI. Iron protein succinylate in the treatment of iron deficiency: controlled,double-blind, multicenter clinical trial on over 1000 patients. International Journal of Clinical Pharmacology and Toxicology, 1993, 31(3): 105~123
[2] P.CAREDDU, A.SCOTTI. Controlled, double-blind, multicenter clinical trial of iron protein succinylate in the treatment of iron deficiedcy in children.International Journal of Clinical Pharmacology and Toxicology, 1993,31(3):157~169
[3] 肖延風, 王玲, 李榮, 鄭純禮. 蛋白琥珀酸鐵間斷療法改善孕期營養狀況的效果評價. 西安醫科大學學報, 2000, 21(3)
[4] 朱關珍, 何曉明. 蛋白琥珀酸鐵治療孕婦缺鐵性貧血30例. 中國新藥雜志, 2000, 9(9)
蛋白琥珀酸鐵口服溶液簡要處方資料
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